알약제조 약물 품질 표준에 대해
알약제조에서는 약물 품질을 유지하기 위해 엄격한 품질 표준을 준수해야 합니다. 이러한 표준은 약물 제조 및 검증 과정 전반에 걸쳐 적용되며, 다음과 같은 주요 요소를 포함합니다. 약재 선택 및 품질 관리 알약제조에서는 사용되는 모든 약재의 품질이 보장되어야 합니다. 이를 위해 신뢰할 수 있는 공급 업체로부터 고품질의 약재를 선택하고, 품질 관리 시스템을 통해 약재의 품질을 계속 모니터링합니다. 제조 공정 및 설비 관리 약물의 제조 공정은 품질 표준을 준수하여 운영되어야 합니다. 이를 위해 적절한 설비 유지보수, 교육 및 훈련, 청결도 유지 등이 필요합니다. 또한 제조 과정 중 발생하는 모든 변수를 추적하고 관리하여 일관된 품질을 유지해야 합니다. 약물 품질 검증 및 시험 알약제조에서는 제품의 안정성, 효..
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2024. 2. 19. 18:01